2022年12月6日 星期二

轉貼文章 ~ 港大合作研發噴鼻式疫苗

袁國勇:有效對抗Omicron 保護率有多少? (附與科興及復必泰針劑疫苗比較)

【明報專訊】港大與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,近日獲內地藥監局同意緊急使用,萬泰目標於未來6個月生產2億劑疫苗,並稱有關疫苗能否於本港使用,視乎港府會否批准。帶領研發團隊的港大微生物學系講座教授袁國勇強調該款疫苗現時亦有效對抗Omicron。噴鼻式疫苗跟現時本港可供應的兩款新冠疫苗科興和復必泰有什麼分別?萬泰生物早前稱,疫苗在3個月內對無免疫史者的防住院、重症保護力為55%,有免疫史者接種半年內的保護力則達82%。袁國勇稱,相比肌肉注射的針劑疫苗,噴鼻式疫苗透過黏膜免疫系統更能阻截新冠病毒進入體內,惟試驗中僅小量安慰組別參與者屬重症個案,故暫難評論疫苗防住院及重症的實際保護力。

港大噴鼻式疫苗 國家批准使用 袁國勇:有效對抗Omicron

港大(5日)透過新聞稿公布,與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,獲國家藥品監督管理局同意緊急使用。袁國勇相信,該款疫苗為世界首款獲批准使用的「港產」新冠疫苗,惟暫未知萬泰有否向港府申請認可。

萬泰目標於未來6個月生產2億劑疫苗,並稱有關疫苗能否於本港使用,視乎港府會否批准。袁國勇向本報表示,相信「衛活苗一號」為世界首款香港研發的新冠疫苗獲批准使用,希望本港能早日使用,「始終香港大學研發,香港都無得用好似唔係幾好」,惟未知萬泰有否向港府申請認可。他稱該款疫苗可於鼻腔及咽喉黏膜產生保護,阻礙病毒透過鼻咽入侵人體,而注射式疫苗則只能在血液產生中和抗體和T細胞反應。

噴鼻式疫苗「衛活苗一號」三期臨牀:3個月內對無打針及無染疫者防住院重症保護力55%

「衛活苗一號」為減活疫苗(即已弱化的病毒),噴鼻後病毒會在上呼吸道系統繁殖,並產生鼻咽黏膜T細胞免疫反應,但受溫度限制,病毒不會進入肺內或在體內大量繁殖。港大與北京萬泰生物、廈門大學合作研發的「衛活苗一號」噴鼻式新冠疫苗,近日完成三期臨牀試驗的中期主要數據分析。「萬泰生物稱,疫苗在3個月內對無免疫史者的防住院、重症保護力為55%,有免疫史者接種半年內的保護力則達82%。

袁國勇:相比針劑疫苗更能阻截新冠病毒進入體內 暫難評論防住院重症實際效力

港大微生物學系講座教授袁國勇稱,相比肌肉注射的針劑疫苗,噴鼻式疫苗透過黏膜免疫系統更能阻截新冠病毒進入體內,惟試驗中僅小量安慰組別參與者屬重症個案,故暫難評論疫苗防住院及重症的實際保護力,亦未知本港何時可引入,籲市民不要等待,盡快完成疫苗接種。

萬泰生物指對Omicron變種有效

萬泰生物在公告稱,截至分析當日,共有約3.1萬名18歲或以上成年人參與試驗,當中一半接種噴鼻式疫苗,餘下接種安慰劑。結果顯示,有240人接種噴鼻式疫苗後仍染疫,當中無人需住院或轉重症,公告稱結果反映疫苗防住院重症的有效性為100%。另一方面,打針後感染Omicron BA.2、BA.4及BA.5亦無人入院,反映疫苗對上述病毒株仍有效。

帶領港大團隊的袁國勇向本報稱,由於住院個案均為安慰組參與者,且數量不多,難以評論疫苗防住院、重症的實際保護力。本港現時可接種的新冠疫苗均屬肌肉注射,翻查資料,首兩劑科興或復必泰疫苗須約兩周方有足夠保護力,袁表示,噴鼻式疫苗可在數小時內發揮效用。至於針劑、噴鼻式疫苗的有效性具體有何分別,他指出需在同一臨牀試驗直接比較,才能得知兩種疫苗差異,故暫無足夠數據作定論。

試驗中無人出現嚴重副作用

至於試驗中的疫苗組及安慰劑組均有約12%人有不良反應,袁國勇指出,當中無人出現嚴重副作用,出現不良反應比率與接種信使核糖核酸疫苗相若。此外,一般噴鼻式疫苗只適用於2至49歲者,是次研究包含60歲或以上,袁解釋,團隊剔除噴鼻式疫苗的「NS1」基因,令長者也可接種,惟需更多研究才知道年幼、高風險者能否接種「衛活苗一號」。袁另估計,藥廠將向國家食品藥品監督管理局申請審批,其後才向特區政府申請。

過去3個月衞署接54宗針後異常報告 14人接種疫苗後疑面癱

新冠疫情已回穩,本港亦正式全面復常,惟過去2年港府一直谷針,不少市民出現各種副作用。衞生署近日更新疫苗安全監察報告,由去年12月至今年2月,本港無人離世前14天內曾打針,而累計120宗死亡個案中,至今也未曾發現任何病例跟打針有因果關係。另外,過去3個月接獲54宗針後出現異常的報告;14人針後懷疑面癱;3人針後疑現心肌炎或心包炎;以及2人針後懷疑吉.巴氏綜合症。

 去年121日至今年228日期間,衞生署接獲的異常報告中,有14宗涉及住院治療,全部均屬醫管局呈報個案,涉及95女,年齡介乎575。個案中,約32屬於「事故發生,病人沒有持續損傷」或「輕微損傷」,最主要的症狀包括胸痛及面部肌肉無力

 於此段期間,也有14人針後懷疑面癱,其中1宗個案缺乏資料作評估、6宗需要更多臨床資料才能作總結,其餘7宗個案涉及25女,年齡介乎2883歲,當中3人曾打科興、4人曾打復必泰疫苗。至於接種後懷疑患心肌炎或心包炎的個案則有3宗,其中1宗個案缺乏資料作評估;另1宗屬無關的個案。其餘1宗病例涉及120歲男子,曾接種復必泰。至今累計有236人針後14日內懷疑出現心肌炎或心包炎。

 同期間,衞生署接獲2宗針後出現懷疑吉.巴氏綜合症的報告,其中1宗個案被認為與疫苗接種無關,另1宗則涉及一名32歲女子,她在接種復必泰疫苗11天後出現肢體無力及麻痹,經治療後已出院。吉.巴氏綜合症是一種罕見的神經系統疾病,會引致癱瘓,甚至呼吸困難,大部分患者都能完全康復,不過一些患者會持續乏力。該病可在多種的傳染病感染後出現,例如流感。5/3/2023

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